安徽立博药业有限公司通过新版兽药GMP验收

此次验收是《兽药生产质量管理规范》(2020版)实施以来安徽省首例,专家组工作谨慎、认真,听取企业关于兽药GMP实施情况的汇报,按照《、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》要求,对氟苯尼考和甲砜霉素非无菌原料药生产线(动态)进行专项检查,专家组逐条评定,综合评判,认为安徽立博药业对兽药GMP(2020版)的贯彻执行情况良好,企业组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况基本符合要求,厂区、车间环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局基本合理,其面积与空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设备、检测仪器符合要求;生产设备基本能满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理文件基本符合要求。同时也提出了整改提升的意见,并要求务必整改到位。

安徽省农业厅畜牧处高度重视此次验收工作,吴昊所长、李臻平副处长来芜督导。

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